진단 & 스크리닝

I-VIEW100

3대 실명 질환의 1차 스크리닝을 위한 AI 기반 안저 카메라.

개요

제품 개요

I-VIEW100은 망막 질환의 1차 스크리닝을 위한 AI 알고리즘을 내장한 안저 카메라입니다. 안과 전문의가 아닌 의료진이 운용하도록 설계되어, 눈을 자동으로 찾아 초점을 맞추고 촬영한 뒤 촬영 1초 이내에 신호등 방식의 위험도를 표시합니다.

시스템 구성 — 380(W) × 450(D) × 400(H) mm, 16 kg. 35 mm 이동 범위의 전동 턱받침, 베이스 이동 전후 42 mm, 좌우 88 mm, 상하 42 mm. USB 3.0. AC 100–240 V 50/60 Hz.

상세

제조사 문서 — I-VIEW100. 이미지를 클릭하면 원본 크기로 열립니다.

기능

내장 AI 알고리즘
3대 실명 질환에 대한 1차 스크리닝을 수행하고 촬영 후 1초 이내에 적색·황색·녹색 지시로 결과를 제시합니다. 비전문 인력도 즉시 판단하고 조치할 수 있는 형식입니다.
자동 촬영 모드
자동 추적, 자동 초점, 자동 촬영이 안저 촬영의 운용자 숙련도 장벽을 없애, 도입 가능한 현장의 범위를 넓힙니다.
비전문가를 위한 설계
조이스틱 제어가 가능한 7인치 터치스크린 패널로, 안과 전문의가 아닌 의료진의 사용을 전제로 합니다.
작은 설치 면적
380 × 450 × 400 mm, 16 kg — 1차 진료실, 이동식 검진 차량, 지역사회 검진 프로그램에 두기 충분히 작고 가볍습니다.
4가지 촬영 모드와 DICOM 출력
컬러, 디지털 무적색광, 적외선 촬영과 줌 모드를 13 MP, 화각 50°로 제공합니다. 이미지는 JPEG 또는 PNG로 내보내며, 기존 영상 시스템 연동을 위한 DICOM을 옵션으로 지원합니다.
7점 내부 고시 표적
내부 고시 표적이 7개 위치를 순차적으로 이동하여 시신경유두, 중심 황반, 중심와를 각각 위치시킬 수 있습니다. 녹내장과 당뇨망막병증 스크리닝에 필요한 범위입니다.

작동 원리

스크리닝의 가치는 한 장의 이미지 품질이 아니라 처리량에서 나옵니다. 정렬·초점·촬영을 자동화하고 결과를 진단이 아닌 세 가지 상태로 분류하는 방식이, 망막 검진을 전문 안과 밖에서도 성립하게 만듭니다.

규제 준수

Bio-Med USA는 미국 FDA 510(k) 클리어런스를 받은 의료·미용·외과·치과 기기를 공급합니다. 귀사의 시장에서 I-VIEW100 의 클리어런스 번호, 적응증 진술서, 현재 인허가 현황은 요청 시 제공해 드립니다.

문서 요청 510(k) 컨설팅

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4개 패널로 구성된 미국 제조 FDA 클리어런스 신속 진단 키트.